ജപ്പാനിൽ അസംസ്കൃത വസ്തുക്കളുടെ അപര്യാപ്തമായ സ്വയംപര്യാപ്തത

ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ വ്യവസായത്തിൽ സജീവ ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ ചേരുവകൾ (എപിഐ) ഒരു പ്രധാന പങ്ക് വഹിക്കുന്നു, കൂടാതെ എല്ലാ ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽസിന്റെയും നിർമ്മാണത്തിനുള്ള പ്രാഥമിക അടിത്തറയാണ്.

ജപ്പാനീസ് ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ വ്യവസായത്തിന്റെ വിപണി വലിപ്പം ഏഷ്യയിൽ രണ്ടാം സ്ഥാനത്താണ്.ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ വ്യവസായത്തിന്റെ ഗവേഷണ-വികസന ചെലവിലെ വർദ്ധനവും മറ്റ് കാരണങ്ങളും കൊണ്ട്, ജാപ്പനീസ് API വിപണി 2025-ഓടെ താരതമ്യേന ഉയർന്ന നിരക്കിൽ 7% മുതൽ 8% വരെ വളരുമെന്ന് പ്രതീക്ഷിക്കുന്നു. അവയിൽ, ഒരു പ്രധാന പങ്ക് വഹിച്ച ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ കമ്പനികളും ഉൾപ്പെടുന്നു. സൺ ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ, തേവ, നൊവാർട്ടിസ് ഇന്റർനാഷണൽ എജി, പിരമൽ എന്റർപ്രൈസസ്, അരബിന്ദോ.

ജപ്പാനിലെ ജനറിക് മരുന്ന് വ്യവസായത്തിന്റെ വികസനവും അസംസ്കൃത വസ്തുക്കളുടെ മതിയായ സ്വതന്ത്ര വിതരണത്തിന്റെ തടസ്സം നേരിടുന്നു.API-കളുടെ ആഭ്യന്തര ഇറക്കുമതിയുടെ ഏതാണ്ട് 50% ജനറിക് മരുന്നുകളുടെ നിർമ്മാണത്തിനായി ഉപയോഗിക്കുന്നു, കൂടാതെ പ്രധാന അന്താരാഷ്ട്ര വിതരണക്കാർ ഇന്ത്യ, ചൈന, ദക്ഷിണ കൊറിയ, ഇറ്റലി, സ്പെയിൻ, ഹംഗറി, ജർമ്മനി തുടങ്ങിയ ഏഷ്യൻ, യൂറോപ്യൻ രാജ്യങ്ങളിൽ നിന്നുള്ളവരാണ്.ഇറക്കുമതി ചെയ്ത API-കളുടെ ആശ്രിതത്വം കുറയ്ക്കുന്നതിന്, API-കളുടെ പ്രാദേശികവൽക്കരണത്തിൽ ജപ്പാൻ ശ്രദ്ധ കേന്ദ്രീകരിക്കുന്നു.

നൂതന ഓർഗാനിക് സിന്തസിസ് സാങ്കേതികവിദ്യ ഉപയോഗിച്ച് കെമിക്കൽ മരുന്നുകൾ ഉത്പാദിപ്പിക്കുന്ന ജപ്പാനിലെ ആദ്യത്തെ കമ്പനിയായ സുമിറ്റോമോ ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽസ്, ഒയിറ്റ പ്രിഫെക്ചറിലെ ഒയിറ്റ സിറ്റിയിൽ ഒരു പുതിയ ചെറിയ മോളിക്യൂൾ ഡ്രഗ് എപിഐകളും ഇന്റർമീഡിയറ്റ് ഫാക്ടറിയും നിർമ്മിക്കാൻ പദ്ധതിയിടുന്നു.ഉയർന്ന നിലവാരമുള്ള എപിഐകൾക്കും ഇന്റർമീഡിയറ്റുകൾക്കുമുള്ള വർദ്ധിച്ചുവരുന്ന ആവശ്യം നിറവേറ്റുന്നതിനായി കമ്പനിയുടെ എപിഐ ഉൽപ്പാദന ശേഷി വർദ്ധിപ്പിക്കുക എന്നതാണ് പദ്ധതിയുടെ പ്രധാന ലക്ഷ്യം.

പുതിയ പ്ലാന്റ് 2024 സെപ്റ്റംബറിൽ പ്രവർത്തനക്ഷമമാക്കും. അതിന്റെ കരാർ വികസന, നിർമ്മാണ (CDMO) വകുപ്പ് ഫോർമുലേഷൻ കമ്പനികൾക്കായി ചെറിയ തന്മാത്ര API-കളും ഇടനിലക്കാരും നിർമ്മിക്കുന്നതിനും വിതരണം ചെയ്യുന്നതിനും ബാഹ്യ വാണിജ്യ വിൽപ്പന സാക്ഷാത്കരിക്കുന്നതിനും അതുല്യമായ സാങ്കേതികവിദ്യ ഉപയോഗിക്കുന്നു.പുതിയ ഔഷധ വികസന പദ്ധതികൾക്കായുള്ള ശക്തമായ ഡിമാൻഡ് കാരണം, ലോക ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ സിഡിഎംഒ വിപണി തുടർച്ചയായ വളർച്ച നിലനിർത്തി.CDMO മരുന്നിന്റെ നിലവിലെ ആഗോള വാണിജ്യ മൂല്യം ഏകദേശം 81 ബില്യൺ യുഎസ് ഡോളറാണ്, ഇത് 10 ട്രില്യൺ യെനിന് തുല്യമാണ്.

മികച്ച ഗുണനിലവാരം ഉറപ്പുനൽകുന്ന സംവിധാനത്തെയും ആഗോള സപ്ലൈ ചെയിൻ മാനേജ്‌മെന്റ് നേട്ടങ്ങളെയും ആശ്രയിച്ച്, സുമിറ്റോമോ ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽസ് അതിന്റെ സിഡിഎംഒ ബിസിനസ് വർഷങ്ങളായി വിപുലീകരിക്കുകയും ജപ്പാനിൽ ഒരു മുൻനിര സ്ഥാനം സ്ഥാപിക്കുകയും ചെയ്തു.ഗിഫുവിലെയും ഒകയാമയിലെയും പ്ലാന്റുകൾക്ക് ചെറിയ ഉൽപാദന ശേഷിയുണ്ട്.തന്മാത്രാ ചികിത്സാ മരുന്നുകൾക്ക് ആവശ്യമായ എപിഐകളുടെയും ഇന്റർമീഡിയറ്റുകളുടെയും ശക്തമായ ഉൽപാദന ശേഷി.ജാപ്പനീസ് വിപണിയിൽ പ്രവേശിക്കാൻ ഉദ്ദേശിക്കുന്ന പ്രൊഫഷണൽ ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ കമ്പനികൾക്ക് പുതിയ ഉൽപ്പന്ന വികസന പിന്തുണ നൽകുന്നതിനായി ജാപ്പനീസ് ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ കരാർ നിർമ്മാതാക്കളായ ബുഷു കോർപ്പറേഷൻ 2021 ഏപ്രിലിൽ സുസുക്കൻ ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ കമ്പനിയുമായി സഹകരണ കരാറിലെത്തി.രണ്ട് ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ കമ്പനികളുടെ സഹകരണത്തിലൂടെ എപിഐകളുടെ ആഭ്യന്തര നേരിട്ടുള്ള ഉൽപ്പാദനത്തിനായി ഒരു സഹകരണ കരാർ നടപ്പിലാക്കാൻ ബുഷു പ്രതീക്ഷിക്കുന്നു, പ്രത്യേക മരുന്നുകളുടെ ആവശ്യകതയ്ക്കായി ഏകജാലക മാനേജ്മെന്റ് സേവനങ്ങൾ നൽകുന്നതിന്, അംഗീകാരമുള്ളവരുടെ/മയക്കുമരുന്ന് ഉടമകളുടെ ട്രാൻസ്ഫർ കൺസൾട്ടേഷൻ, ഇറക്കുമതി, വിപണി മൂല്യനിർണ്ണയം, ഉൽപ്പാദനവും വിതരണവും, ഭരമേൽപ്പിച്ച സംഭരണവും ഗതാഗതവും, പ്രമോഷൻ വിലയിരുത്തലും രോഗികളുടെ സഹായവും മറ്റ് സേവനങ്ങളും.

അതേസമയം, സുസുകെൻ കോ. ലിമിറ്റഡ് വികസിപ്പിച്ച പ്രത്യേക ഡ്രഗ് മൈക്രോ-കോൾഡ് ചെയിൻ മോണിറ്ററിംഗ് സിസ്റ്റം (ക്യൂബിക്സ്) ഉപയോഗിച്ച് ബുഷു ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽസിന് മുഴുവൻ പ്രക്രിയയിലുടനീളം രോഗികൾക്ക് സുരക്ഷിതമായി മരുന്നുകൾ എത്തിക്കാൻ കഴിയും. കൂടാതെ, ജപ്പാനിലെ ആസ്റ്റെല്ലസ് ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ കമ്പനി വെളിപ്പെടുത്തി. മൂന്നാമത്തെ ഉൽപ്പാദന വിപുലീകരണ പദ്ധതി, 2020 ജനുവരിയിൽ ജപ്പാനിലെ ടോയാമയിൽ സ്ഥാപിച്ച ഫിക്സഡ്-ഫംഗ്ഷൻ മരുന്നുകളുടെ ഉൽപ്പാദനത്തിനായുള്ള എപിഐ അടിസ്ഥാനം യഥാർത്ഥ ആസ്റ്റെല്ലസ് പ്രോഗ്രാഫിന്റെ ടാക്രോലിമസ് ഹൈഡ്രേറ്റ് എപിഐ നിർമ്മിക്കാൻ ഉപയോഗിക്കും.

കരൾ, വൃക്ക, ഹൃദയം (2021-ൽ ശ്വാസകോശ പുതിയ എഫ്ഡിഎ അംഗീകാരം) ട്രാൻസ്പ്ലാൻറ് സ്വീകരിച്ച മുതിർന്നവരിലും കുട്ടികളിലും അവയവങ്ങൾ നിരസിക്കുന്നത് തടയുകയും ചികിത്സിക്കുകയും ചെയ്യുന്ന മരുന്നാണ് ടാക്രോലിമസ്.